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原料药及凝胶胶囊的微波消解
点击次数:1088 发布时间:2017-09-20

摘要

    美国药典新章节<232>/<233>将于2018年1月1日正式发布。新方法将会取代当前的<231>方法,届时<231>方法也会失效。新方法将在赋形剂和原料药方面,给样品前处理及药物样品分析带来重大意义上的改变。一些形态的原料药是非常稳定的化合物,很难被消解。因此,消解这些原料药对传统的波消解方法来说无疑是一个巨大的挑战。

    CEMzui近推出了一款iPrep消解罐,具有双重密封,相对标准的消解罐,它可以承受更高的温度和压力。使用iPrep消解罐和iWave温度控制可以对难以消解的样品(原料药和凝胶胶囊)进行消解。

 

简介

    根据药典新方法<232>/<233>,通过ICP-OES或ICP-MS可分析出药物样品的总消化量以及各个代表性元素的含量。根据药典的方法,很多药物材料都很容易地被消解,得到消解完全的消解液体。但是具有多重芳环结构的原材料很难完全地被消化。此外,由于较大的明胶胶囊含有大量的鱼油,因此其消解具有很大的挑战性。一旦胶囊溶解会产生并释放大量的气体,溶剂中的酸与胶囊中包含的鱼油作用,如控制不当将导致挥发性元素的丢失。

    这篇文章主要介绍利用MARS 6 微波消解系统的iPrep消解罐消解难以消化的药物活性成分和较大的明胶胶囊。原料药样品的结构非常复杂。样品的尺寸是允许消解的zui大尺寸。

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